“中國藥典通則0401:紫外-可見分光光度法”
紫外-可見分光光度法是在190-800nm波長范圍內(nèi)測定物質(zhì)的吸光度,用于鑒別、雜質(zhì)檢查和定量測定的方法。
當(dāng)光穿過被測物質(zhì)溶液時(shí),物質(zhì)對光的吸收程度隨光的波長不同而變化。因此,通過測定物質(zhì)在不同波長處的吸光度,并繪制其吸光度與波長的關(guān)系圖即得被測物質(zhì)的吸收光譜。可以用于鑒別物質(zhì)。
用于定量時(shí),在最大吸收波長處測量一定濃度樣品溶液的吸光度,并與一定濃度的對照溶液的吸光度進(jìn)行比較求算出樣品溶液的濃度。
酶標(biāo)儀,即酶聯(lián)免疫檢測儀又稱微孔板檢測器。根據(jù)檢測功能不同,分為單功能酶標(biāo)儀和多功能酶標(biāo)儀。單功能酶標(biāo)儀一般用于檢測樣品吸光度。一款單功能全波長酶標(biāo)儀可以實(shí)現(xiàn)紫外-可見分光光度法的試驗(yàn)。區(qū)別于常規(guī)的紫外-可見分光光度計(jì),酶標(biāo)儀擁有低體積、高通量的優(yōu)勢。
以下內(nèi)容中,BioTek分別從2015年版藥典的各部中悉心總結(jié)了紫外-可見分光光度法的應(yīng)用。
中藥成分往往比較復(fù)雜,檢測方法主要為液相、氣相、TLC等。紫外-可見分光光度法以其操作簡單、結(jié)果重復(fù)性好,也在中藥的檢測中占有一席之地。
1.中藥鑒定
當(dāng)然,不僅僅可以進(jìn)行中藥材鑒定和含量測定。酶標(biāo)儀還可以應(yīng)用在中成藥的檢測。小小酶標(biāo)儀還能夠?qū)χ谐伤庂|(zhì)量把關(guān)喔!從小兒用藥:小兒七星茶、小兒寶泰康顆粒,到跌打必備的風(fēng)濕骨通貼膏,感冒常用消咳喘糖漿,都是需要酶標(biāo)儀進(jìn)行質(zhì)量控制。另外,還有保心片、新血寶膠囊、夏枯草口服液、猴頭健胃靈片等中成藥。
化學(xué)藥品:紫外-可見分光光度法在化學(xué)藥品的檢測非常廣泛,幾乎每個(gè)化藥都需要用到!
1.吸光度檢查
3.雜質(zhì)檢查
生物制品指以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液為原始材料,用生物學(xué)技術(shù)制成,用于預(yù)防、治療和診斷人類疾病的制劑,如疫苗、血液制品、生物技術(shù)藥物、微生態(tài)制劑、免疫調(diào)節(jié)劑、診斷制品等。紫外-可見分光光度法可以用于檢測以下項(xiàng)目:
1.生物活性測定
需要做體外相對效力檢查的有以下疫苗:重組乙型肝炎疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、重組人表皮生長因子、重組人白介素-2、干擾素等。
2.含量測定
組***人免疫球蛋白、免疫球蛋白
3.化學(xué)殘留物測定
聚山梨酯80、碳二亞***、游離甲醛、羥***等。
生物制品,很多都是采用注射液的給藥形式。藥典中規(guī)定注射液需要進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)******檢查,外源性DNA殘留檢測(熒光法)。以上方法都可以通過酶標(biāo)儀進(jìn)行檢測的,特別是細(xì)菌內(nèi)******檢測,BioTek的 ELx808進(jìn)行基于鱟試劑的動(dòng)態(tài)濁度法已經(jīng)是行業(yè)檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。
通則:主要是方法的總結(jié),而不是針對某個(gè)中藥或者化學(xué)藥品的檢測。應(yīng)用到紫外-分光光度法的檢測也是非常多!
通則中,還包含了之前三部中提到的針對注射劑需要檢測澄清度檢查、生物制品的含量檢測、生物測定、化學(xué)殘留物測定等。
紫外-可見分光光度法在藥典中的應(yīng)用如此廣泛。有了一臺(tái)全波長酶標(biāo)儀,就不需要進(jìn)行繁瑣的單管操作,能夠輕松地在微孔板中完成高通量國標(biāo)檢測!
BioTek推出Epoch2能夠完成高通量國標(biāo)檢測!
Epoch2產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 波長范圍200-999nm,1nm步進(jìn)
2. 超大彩色觸控屏
3. 具有Wifi、藍(lán)牙和USB閃存
4. 機(jī)載Gen5軟件控制或選配Gen5PC軟件,
5. 4-Zone溫控模塊,可達(dá)65度
6. 線性、軌道、雙軌道震蕩模塊
7. 6-384孔板檢測、可選Take3微量板、可選獨(dú)立比色杯模塊
Epoch2,輕輕松松完成高通量國標(biāo)檢測!